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熔点测定法标准操作规程
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1??
简述
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熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度
,
是物质的一项物理常数。依法
测定熔点,可以鉴别或检查药品的纯杂程度。
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根据被测物质的不同性质,在《中国药典》
2010
年版二部附录Ⅵ
?C
“熔点测定法"项下列有叁种不
同的测定方法,分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质,并在
正文各该品种项下明确规定应选用的方法;
遇有在正文未注明方法时,
均系指采用第一法。
在第一法中,
又因熔融时是否同时伴有分解现象,而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法,受热条件和
判断标准的不同,常导致测得的结果有明显的差异,因此在测定时,必须根据药典正文各该品种项下的
规定选用方法,并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定,才能获得准确的结果。
熔点测定法标准操作规程
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1??
简述
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熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度
,
是物质的一项物理常数。依法
测定熔点,可以鉴别或检查药品的纯杂程度。
?
根据被测物质的不同性质,在《中国药典》
2010
年版二部附录Ⅵ
?C
“熔点测定法"项下列有叁种不
同的测定方法,分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质,并在
正文各该品种项下明确规定应选用的方法;
遇有在正文未注明方法时,
均系指采用第一法。
在第一法中,
又因熔融时是否同时伴有分解现象,而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法,受热条件和
判断标准的不同,常导致测得的结果有明显的差异,因此在测定时,必须根据药典正文各该品种项下的
规定选用方法,并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定,才能获得准确的结果。
熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度,是物质的一项物理常数。依法测定熔点,可以鉴别或检查药品的纯杂程度。
根据被测物质的不同性质,在《中国药典》2010年版二部附录ⅥC“熔点测定法"项下列有叁种不同的测定方法,分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质,并在正文各该品种项下明确规定应选用的方法;遇有在正文未注明方法时,均系指采用第一法。在第一法中,又因熔融时是否同时伴有分解现象,而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法,受热条件和判断标准的不同,常导致测得的结果有明显的差异,因此在测定时,必须根据药典正文各该品种项下的规定选用方法,并严格遵照该方法中规定的操作条件和判断标准进行测定,才能获得准确的结果。