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可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,也可采用光散射法。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(骋惭笔)的条件下生产,产物在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产物。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用。第一法(灯检法)驰闯-1303叠1澄明度检测仪(双面)灯检法应在暗室中进行。检查装置如下...
澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外,应采用第一法(目视法)进行检测。第一法(目视法)驰闯-0902伞棚灯除另有规定外,按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15?16尘尘,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备5分钟后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为濒翱翱翱濒虫,从水平方向观察、比较。除另有规定外,供试品溶解后应...
在当今这个科技日新月异的时代,医疗行业的每一步进展都深刻地影响着人类健康与生命质量的提升。在众多医疗检测设备中,全自动药物凝固点测定仪以其高效、准确、便捷的特点,成为了药物研发、质量控制及临床应用中的重要工具。本文旨在探讨该设备在医药领域的广泛应用及其对行业发展的深远影响,而非深入其技术原理或列举其显着优点,而是聚焦于其在实际操作中的革新性应用与价值。引言:药物凝固点的意义药物的凝固点,作为药物物理性质的关键参数之一,不仅直接关系到药物的纯度、稳定性及安全性,还是评估药物是否...
在2020版药典中将原《澄明度检查细则和判断标准》修订为“可见异物检查法”,以加强注射剂等药品的用药安全。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50辫尘。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,也可采用光散射法。灯检法不适用的品种,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法;混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。针对我们国内药企,高校,科研单...
渗透压检测仪的操作步骤及注意事项:一、准备工作1.检查仪器:确保仪器外观完好,各部件连接正常,显示屏清晰。2.准备样品:根据检测要求,准备适量的待检测样品。如血液、尿液等生物样本需按照正确的采集方法获取,并确保在规定条件下保存。对于药品或食品溶液,应确保均匀无沉淀。3.校准仪器:使用标准溶液对仪器进行校准,确保仪器测量的准确性。按照仪器说明书的要求进行校准操作。二、样品测量1.放置样品:将准备好的样品小心地注入仪器的测量池中,注意避免产生气泡。2.启动测量:关闭测量池盖,按照...